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Il Giornale di Chirurgia

Studio multicentrico su un preparato topico ad azione linfodrenante nel trattamento dell’ulcera flebostatica degli arti inferiori

Metodi, tecniche, farmaci, 497 - 501
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Riassunto: Studio multicentrico su un preparato topico ad azione linfodrenante nel trattamento dell’ulcera flebostatica degli arti inferiori.
S. Chiummariello, F. De Gado, C. Monarca, M. Ruggiero, B. Carlesimo, N. Scuderi, C. Alfano
Le ulcere flebostatiche degli arti inferiori rappresentano una tipica complicanza dell’insufficienza venosa cronica e il loro trattamento è tuttora controverso. Infatti le comuni terapie non sono ancora standardizzate e non mostrano una totale efficacia.
Tra il 2005 e il 2007 è stato condotto presso il Dipartimento di Chirurgia Plastica e Ricostruttiva della “Sapienza”, Università di Roma e presso il Dipartimento di Chirurgia Plastica e Ricostruttiva dell’Università di Perugina, uno studio multicentrico volto a valutare l’efficacia della crema linfodrenante Idrastin® in pazienti affetti da ulcere flebostatiche degli arti inferiori.
Lo studio è stato condotto su 80 pazienti, suddivisi in 2 gruppi omogenei di 40 pazienti: il gruppo A è stato trattato unicamente con terapia elastocompressiva, il gruppo B con terapia elastocompressiva associata all’utilizzo di Idrastin®. L’analisi multicentrica ha preso in considerazione parametri quali il dolore locale, la flogosi perilesionale, la comparsa di tessuto di granulazione, il trofismo dei tessuti perilesionali e il tempo di guarigione. I risultati evidenziati nel gruppo B sono: riduzione del dolore locale fino alla scomparsa in 72 ore; decremento dell’infiammazione con scomparsa in una settimana; crescita di tessuto di granulazione in una settimana; guarigione della lesione in 4 settimane.
Questi risultati confermano la significatività statistica delle variabili prese in considerazione. Riteniamo che, relativamente ai composti contenuti nell’Idrastin®, i fitoestratti di luppolo e di edera hanno contribuito all’effetto analgesico; i fitoestratti di Aesculus hippocastanum, di Vitis vinifera e di Ruscus aculeatus hanno mostrato attività antiflogistica; l’allantoina, la Centella asiatica l’acido ialuronico hanno coadiuvato la guarigione delle ulcere. Idrastin® fornisce un efficace supporto al trattamento delle ulcere flebostatiche garantendo un processo di guarigione più veloce e più efficace rispetto alle lesioni trattate con la sola elastocompressione.

English version
Summary: Multicentric study on topical compound with linfodraining action in the treatment of the phlebostatic ulcer of the inferior limbs.
S. Chiummariello, F. De Gado, C. Monarca, M. Ruggiero, B. Carlesimo, N. Scuderi, C. Alfano
Phlebostatic sore of the lower limbs is a typical chronic venous insufficiency complication and is still a widely controversial issue in its treatment. The common therapies, in fact, are not yet standardized and they not show complete efficacy.
Since 2005 to 2007 a multicentric clinical trial was conduced at the Plastic and Reconstructive Surgery of “Sapienza” University of Rome and at the Plastic and Reconstructive Surgery Department, University of Perugia, in order to evaluate the efficacy of the Idrastin® lymphdraining cream in patients with phlebostatic sores of the lower limbs.
This study enrolled on 80 patients, split on 2 homogeneous groups of 40 patients: group A was treated by only elastocompressive therapy, group B by elastocompressive therapy and Idrastin®. Multicentric analysis has considered the following parameters: local pain, perilesional flogosis , granulation tissue, perilesional tissue tropism healing time.
In the group B results highlighted: reduction of the local pain, stopped in 72 hours; flogosis decrease disappeared in one week; tissue granulation growth in one week; lesion healing in 4 weeks. These results pointed out statistically significance of the variables considered.
In our opinion Idrastin® compounds as phytoessence of hop and Hedera helix, had contributed to analgesia; Aesculus hippocastanum, and Vitis vinifera and Ruscus aculeatus phytoessence showed anti-flogistic action; allantoina and Centella asiatica and jaluronic acid aided to sore healing.
Idrastin® give an effective support to the treatment of the phlebostatic sores warrants a faster and more effective healing process, than to the wounds treated by only the elastocompressive therapy.

Vol XL (No. 4) 2019 July-August

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