Versione Italiana:
Riassunto: Studio comparativo tra tecnica tradizionale, Ligasure Precise® ed Harmonic Focus™ nella tiroidectomia totale.
R.M. Di Renzo, A. Bove, G. Bongarzoni, G. Palone, L. Corradetti, L. Corbellini
Lo scopo di questo studio è stato quello di comparare i risultati ottenuti con la tecnica tradizionale, l’utilizzo della pinza bipolare (Ligasure Precise®), e la forbice curva (Harmonic Focus™) in corso di tiroidectomia totale.
Sono stati arruolati 93 pazienti che, dopo aver espresso il proprio consenso informato, sono stati inseriti, in maniera randomizzata, nei tre gruppi di studio: 31 pz al gruppo L (Ligasure Precise®); 31 pz al gruppo F (Harmonic Focus™); 31 pz al gruppo C (tecnica chirurgica classica mediante legature). Sono stati analizzati e confrontati età, calcemia preoperatoria, durata dell’intervento, degenza, peso della ghiandola asportata, patologia tiroidea di base, comparsa di emorragia post-operatoria, calcemia post-operatoria al primo e secondo giorno e lesioni del nervo ricorrente.
I tre gruppi non presentano differenze statisticamente significative rispetto all’età, al sesso ed alla patologia tiroidea di base. Non abbiamo osservato emorragie post-operatorie. L’incidenza totale di ipocalcemia (inferiore a 8 mg/dl) è stata del 38,9% (36 pz) e l’ospedalizzazione media è stata di 2,3 giorni in assenza di differenze significative tra i tre gruppi. Solo un paziente (gruppo F) ha presentato una paralisi temporanea del nervo ricorrente. La durata media dell’intervento (minuti) si è significativamente ridotta del 15% nel gruppo F (62,7±14,1) rispetto al gruppo C (72,7±13,6; Kruskal-Wallis test: p<0.05).
Entrambi i nuovi devices risultano sicuri ed efficaci. L’unico vantaggio osservato è stata una riduzione significativa del tempo operatorio con l’utilizzo dell’ Harmonic Focus™ rispetto alle altre tecniche.
English version:
Summary: Comparison of conventional technique, Ligasure Precise® and Harmonic Focus™ in total thyroidectomy.
R.M. Di Renzo, A. Bove, G. Bongarzoni, G. Palone, L. Corradetti, L. Corbellini
The aim of this study was to compare the results obtained using an electrothermal bipolar vessel sealing system (Ligasure Precise®), a harmonic curved shears (Harmonic Focus™) and traditional technique in total thyroidectomy.
We have enrolled 93 patients and assigned randomly to three groups of 31 pt: groups L (Ligasure Precise®), F (Harmonic Focus™) and C (traditional thecnique). Recorded data were demographics, preoperative serum calcium levels, operation time, length of hospital stay, weight of exported gland and pathology, postoperative calcemia at one and two days and recurrent laryngeal nerve paralysis.
The three groups did not present statistically significant differences in term of age, gender and pathology classification. No postoperative haemorrhages were observed. The overall incidence of hypocalcemia was 38.9% (36 pt) and the mean days of hospitalization were 2.3 days without statistically significant differences between the three groups. Only one patient (group F) presented temporary recurrent laryngeal nerve paralysis. Mean operation time (minutes) was significantly reduced by approximately 15% in group F (62.7±14.1) compared with group C (72.7±13.6; Kruskal-Wallis test: p<0.05).
Both devices resulted safe and efficient. The only advantage observed was a significant reduction operation time when using Harmonic Foscus™ curved shears compared to the other techniques.
